NMPA统计年报来了!7690家毒药企,创新毒药临床品种1096 个,128件进口毒药获批上市

2021-12-13 08:33 来源:宝鸡男科医院

本文首发于:E药剂副总监,授权血管壁网转载。

2020行业总成绩单来了! 现在NMPA发布2020年保健食品归口统计年度份文件,以下为该份文件的主要数据: 879件新药剂诊疗,人参天然药剂仅9件。2020年国家局合共批文新药剂诊疗879件(不构成进口产品保健食品),其中人参天然药剂物9件,漂白647件,生物制品223件;批文按新药剂申领机制核实诊疗申领合共181件,其中人参天然药剂物11件,漂白97件,生物制品73件。

进口产品药剂604件诊疗获批

进口产品药剂申领核准诊疗合共604件,母公司合共128件。其中化药剂批文诊疗380件,批文母公司79件,生物制品223件获批诊疗,批文母公司49件,人参天然药剂最少,批文诊疗为1件,批文母公司为0。

生物技术药剂诊疗品种1096个,制造药剂诊疗41件

2020年合共批文生物技术药剂诊疗品种1096个,批文生物技术药剂生产厂品种20个。2020 年合共批文制造药剂诊疗41件,生产厂722件。

GMP健康技工842人,本科生硕士生275人

截至2020月底,具有保健食品GMP健康技工会籍的人数为842人,其中,可为生健康检查指导工作的健康技工量为842人。2020年合共积极参与保健食品GMP健康检查2876人次。其中硕士及本科生硕士生人数为275人。

原料药剂和抗生素跨国企业最多4460家

截至2020月底,全国有效期内保健食品生产厂跨国企业授权7690个(含人参饮片、医用氮气等)。从所生产厂产品类别看,生产厂原料药剂和抗生素的跨国企业有 4460家,生产厂生物化学药剂的跨国企业有3519家,生产厂制剂剂的跨国企业有2160家,生产厂人参(含饮片)跨国企业4357家,生产厂医用氮气的跨国企业有671家,生产厂一般来说保健食品的跨国企业有224家。

生物技术经费一共6.38亿元,成功转给签订合同总额538.30万

国家级及省级保健食品监管系统生物技术经费从2011年的3.5亿元逐年增加,2020 年该费用一共6.38 亿元,其中工程建设经费3.56亿元。生物技术工程建设一共2163项,其中软课题261项。成果转给31项,成果转给费签订合同总额538.30万元。

批发连锁跨国企业和门店31.92 万家

截至 2020 月底,全国计有《保健食品自营授权》持证跨国企业57.33万家。其中,批发药剂店24.10万家,占到自营跨国企业量的 42.03%,批发连锁跨国企业和门店量31.92万家,占到比 55.68% ,批发跨国企业1.31万家,占到比 2.29%。

32种保健食品完成OTC

转换2020年国家局对32种保健食品完成了OTC转换,其中,生物化学药剂处方药剂转非处方药剂 6 件;人参处方药剂转非处方药剂26 件。

网络扣劣药剂46件

2020年扣劣药剂4561件,货值总额2369.27万元,吊扣授权(照)37件,传唤司法机构125件其中网络扣劣药剂46件,货值总额45.50万元,罚款总额139.89万元,传唤司法机构6件。 幸存者发病份文件 1489件2020年国家保健食品病症监测中心合共发来保健食品病症份文件167.58 万份。其中严重发病16.74 万件,幸存者发病份文件1489件。病症份文件处理量10件。

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